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博睿康 (Neuracle、侵襲型 BCI で中国初の承認)

博睿康技术(上海)股份有限公司 / Neuracle Technology

🗓 事実の最終確認: 関連記事の更新: 出典: 当サイト企業データベース (一次資料・自社記事の解剖に基づく)

要点 (最新 3 件・日付は一次資料の発表日)
  1. 上海証券取引所が科創板の上場申告書を開示 (中信証券)
  2. NEO-ONE SCI が国家薬監局の第三類登録 (侵襲型 BCI 医療機器の承認)
  3. E ラウンド (投資前 37億元)
主力製品・モデル
NEO-ONE SCI
評価額・時価総額
投資前 37億元 (2025年10月 E ラウンド、目論見書)
同業 4 社との比較 (企業データベースの同じ列)
企業 主力製品・モデル 評価額・時価総額 最新発表 / 確認日
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MiniMax (稀宇科技) Hailuo (海螺AI), Talkie 時価総額 1,000億港元超 (上場初日 20… 2026-08-27
執筆・監修: (編集長・アナリスト) 最終確認: — 公式発表・SEC/EDINET 等の一次資料と自社記事を突合 出典 8 件 更新: 記事→企業行は日次、一次情報の再確認は週次の自動運用 編集方針
2026年2月4日に科創板の上場輔導を登録、6月11日に上海証券取引所が申告書を開示 (保薦 中信証券)。売上高は 2023年 7,521万元 → 2024年 6,597万元 → 2025年 1億847万元、2025年の純損失 2億3,050万元。E ラウンド (2025年10月) の投資前評価額 37億元、投資家に紅杉・百度風投・華控・達晨。清華大学の洪波氏は董事だったが 2025年12月に退任。
🔗 公式サイト

Postation の入口

📦 製品・商品 (6)

📦 NEO-ONE SCI 製品
脊髄損傷の手の運動機能を補う微侵襲 BCI。2026年3月13日 国家薬監局 第三類登録
🧰 NEO 基盤
硬膜外に置く双方向閉ループ BCI 基盤
📦 脳波計 製品
非侵襲の脳波計など 20 余製品。2025年 国内出荷額首位
📦 NEO-ONE ANS 製品
6歳以上の薬剤抵抗性てんかん向けの閉ループ神経刺激装置。確証的臨床試験の登録中。

出典: static.sse.com.cn/stock/disclosure/announcement/c/202606/002198_20260611_0RN0.pdf

📦 経頭蓋電気刺激装置 製品
非侵襲の神経刺激装置。2025年の売上高1,609万元。

出典: static.sse.com.cn/stock/disclosure/announcement/c/202606/002198_20260611_0RN0.pdf

📦 NEO-ONE Stroke 製品
脳卒中による運動機能障害向けに開発中の侵襲型 BCI。

出典: static.sse.com.cn/stock/disclosure/announcement/c/202606/002198_20260611_0RN0.pdf

🧪 技術・サービス (4)

🧰 NEO 基盤 基盤
硬膜外植入式の双方向閉ループ BCI 基盤。電池のない体内機に体外から無線給電し、頭蓋内脳波の採取と刺激を行う。

出典: static.sse.com.cn/stock/disclosure/announcement/c/202606/002198_20260611_0RN0.pdf

🧪 運動意図の多次元特徴解読 技術
低周波の運動関連リズムと高周波の皮質活動を時間・空間・周波数で合わせて握る・離すの意図を読み、長期の信号変化にも対応する。

出典: static.sse.com.cn/stock/disclosure/announcement/c/202606/002198_20260611_0RN0.pdf

🧪 閉ループてんかん刺激 技術
異常放電を検知したときだけ刺激する閉ループと周期刺激の開ループを切り替え、終日の頭蓋内脳波を記録する。

出典: static.sse.com.cn/stock/disclosure/announcement/c/202606/002198_20260611_0RN0.pdf

🧪 1,024チャネル高サンプリング脳波採取 技術
8〜1,024チャネルの脳波採取システム。能動的な雑音抑制で動く環境でも微弱な脳波を取る。

出典: static.sse.com.cn/stock/disclosure/announcement/c/202606/002198_20260611_0RN0.pdf

主要モデル
NEO-ONE SCI
創業年
2011
従業員規模
258人 (2025年末、研究開発 10
評価額
投資前 37億元 (2025年10月 E ラウンド
本社
中国・上海市浦東新区 張江 (2025年に常州から移転)
🇯🇵 日本ユーザー向け 利用ルート

法人問い合わせ / 日本パートナー経由 / 中国法人設立で直接契約

商用 API は限定的、または国際展開準備中。日本パートナー経由または直接交渉でアクセス可能。

📋 詳細情報

技術・事業

技術概要
2011年11月18日に常州で設立、2016年に株式会社化、2025年に本社を上海・張江へ移した脳機インターフェース (BCI) 企業。硬膜外に置く微侵襲の NEO 基盤で、脊髄損傷の手の運動機能を補う NEO-ONE SCI が 2026年3月13日に国家薬監局の第三類登録 (侵襲型 BCI 医療機器の承認) を得た。てんかん向け NEO-ONE ANS は開発中。非侵襲の脳波計は2025年に国内の出荷台数・出荷金額とも全メーカーで1位 (灼識諮詢)。生産能力は侵襲 500セット/年・非侵襲 1,500セット/年。
コア技術
硬膜外に電極を置き、電池のない体内機に体外から無線給電して頭蓋内脳波を長期に安定して取り、運動の意図を解読して手の動作を補助する双方向閉ループ BCI の NEO 基盤と、1,024チャネルまでの非侵襲脳波採取技術。
事業セグメント
  • 脳波採取システム: 2025年7,766万元
  • 経頭蓋電気刺激装置: 2025年1,609万元
  • 関連製品・技術サービス: 2025年734万元
  • その他: 2025年629万元
  • 侵襲型 BCI (NEO-ONE SCI・ANS): 報告期間 (2023〜2025年) の売上なし
  • (いずれも目論見書の主力事業売上高)
主力製品・モデル
NEO-ONE SCI
ガバナンス

経営陣・組織

CEO
胥紅来 (董事長・総経理、清華大学 生物医学工学博士、1984年生)
創業者
胥紅来・黄肖山 (清華大学出身、2 人で 33.56% を支配)
専門指標

業界別スペック

主要製品
NEO-ONE SCI・NEO・脳波計・NEO-ONE ANS・経頭蓋電気刺激装置・NEO-ONE Stroke
主要モデル
NEO-ONE SCI

⭐ 強み・特徴

  • 侵襲型 BCI で中国初の NMPA 承認 (2026年3月13日) と、32例・11施設の確証的臨床試験で機器関連の有害事象ゼロ (目論見書)
  • 電池を持たない硬膜外植入の設計: 骨の削り2mm、最初の患者は植入後31か月超 (目論見書)
  • 非侵襲の脳波計で2025年国内出荷1位 (灼識諮詢) と、医療機関500超・研究機関300超の顧客基盤 (目論見書)
  • 粗利益率78.18% (2025年) の機器事業と、6.7億元超の現金・預金 (目論見書)

📝 現状分析

  • 売上高は2023年7,521万元→2024年6,597万元→2025年1億848万元。純損失は2025年2億3,050万元、非経常損益を除く純損失は4,731万元で、差の大半は株式報酬費用 (目論見書)
  • 2025年末の累積欠損は4億6,663万元。現金2億2,238万元と仕組み預金4億4,831万元を持ち、負債比率は14.14% (目論見書)
  • 灼識諮詢によると、2025年に同社の脳波計は出荷台数・出荷金額とも国内の全メーカーで1位。国産脳波計のシェアは約60%に上がった (目論見書)
  • 競合は米国の Neuralink・Precision Neuroscience・Synchron・Paradromics、国内の芯智達 (北脳一号、硬膜外)・階梯医療・脳虎科技・智冉医療。国内の3社は2026年3〜5月に確証的臨床試験を始めた段階 (目論見書)
  • 会社自身が海外市場の開拓力不足と資金調達手段の狭さを弱みに挙げる (目論見書)

🧭 ビジョン・戦略

  • 脳の「探る・治す・補う」を掲げ、非侵襲の脳波計で築いた医療機関と研究機関の顧客基盤を侵襲型 BCI の販売に生かす (目論見書)
  • 技術路線を1つに決めず、NEO 基盤の上で硬膜外・皮質貼付・皮質刺入を適応症ごとに使い分ける (目論見書)
  • 意識障害・重度うつ病・アルツハイマー病への神経刺激、精細な動作や言語の解読へ広げる計画 (目論見書)
  • 前身は常州博睿康科技 (旧社名 博睿康科技 (常州))。社名を上海に改め、上場で調達する25億元のうち15.4億元を BCI の研究開発に充てる (目論見書)

🔮 今後の展望

  • 上海証券取引所の科創板上場は2026年6月11日に受理され、審査中 (上海証券取引所)。上場基準は予想時価総額40億元以上で承認済み製品を持つ第5基準
  • NEO-ONE ANS の確証的臨床試験、各省の保険収載と手術費用の設定が次の節目
  • 日本での論点: NEO-ONE SCI を日本へ持ち込むには、医療機器として PMDA の審査を受ける必要がある。目論見書の海外拠点は香港子会社のみで、日本法人・代理店はない
  • 非侵襲の脳波計・経頭蓋電気刺激装置は、日本では日本光電などの国内大手と競合する。同社の脳波計の単価は税抜15.91万元 (2025年平均) で、輸出実績はほぼない
  • 日本の研究機関にとっては1,024チャネルの研究用脳波計や多人数同時計測の基盤が比較対象になる

📊 詳細ビジネスデータ

🛍️ 商品詳細

  • NEO-ONE SCI (侵襲型 BCI): 頸髄損傷による四肢まひで手指の握りができない患者向け。頭蓋骨表面に埋めた体内機が脳波から運動の意図を読み取り、空気圧で動く手袋で握る動作を助ける。2024年8月に国家の革新的医療機器の特別審査に入り、2026年3月13日に国家薬監局 (NMPA) の承認を得た (目論見書)
  • NEO-ONE SCI の承認対象は18〜60歳 (報道)。上海市の医療保険の医療材料目録に入ったが、保険給付の対象になったわけではない (報道)。2026年5月に上海の都市型商業医療保険「滬恵保」が BCI 手術の材料を保障対象に加えた (目論見書)
  • NEO-ONE ANS (開発中): 6歳以上の薬剤抵抗性てんかん向けの双方向閉ループ神経刺激装置。2025年3月に特別審査に入り、4例の初回ヒト試験を終え、確証的多施設臨床試験の登録を始めた (目論見書)
  • 非侵襲の脳波関連製品を20品目超販売: 8〜1,024チャネルの脳波計、多人数の無線多モーダル研究基盤、筋電図・誘発電位計、経頭蓋電気刺激装置。2020年に1,024チャネルの高サンプリング頭蓋内脳波計で医療機器登録を得た (目論見書)
  • 非侵襲製品は国内の医療機関500超・研究機関300超に導入済み (目論見書)
  • 脳波計の平均販売単価 (税抜) は2023年17.06万元→2024年17.70万元→2025年15.91万元、2025年の販売台数は488台 (目論見書)

⚙️ アルゴリズム・メカニズム

  • NEO 基盤は硬膜外植入式。体内機を頭皮下の頭蓋骨表面に埋め、電極を硬膜の外に置く。硬膜と血液脳関門を破らずに皮質の信号源に近づき、帯域の広い信号を高い信号対雑音比で取る (目論見書)
  • 体内機は電池を持たず、体外から無線で給電する。大きさは硬貨2枚程度で、固定に必要な骨の削りは2mm。電極は白金イリジウム合金、外殻はチタン、医療用シリコーンを使う (目論見書)
  • 読み取った頭蓋内脳波を無線で体外機に送り、低周波の運動関連リズムと高周波の皮質活動を合わせた時間・空間・周波数の特徴で「握る・離す」の意図を解読する。長期の信号の分布のずれに対応する解読手法を使い、電極インピーダンスは4〜7kΩで安定し毎日の較正が要らない (目論見書)
  • 意図の発生・動作・感覚の返りを時間的にそろえて繰り返し訓練し、神経回路の再形成を促す。確証的臨床試験 (32例、11施設) では術後3か月・6か月の BCI 補助 ARAT 応答率が100%、6か月時点で68.8% (22例) が補助なしの片手で6点以上改善し、機器関連の有害事象はなかった (目論見書)
  • NEO-ONE ANS は発作前後の異常放電を検知したときだけ刺激する閉ループと、周期刺激の開ループを切り替えられ、終日の頭蓋内脳波を記録する (目論見書)
  • 非侵襲側の中核は動的環境での能動的な雑音抑制と、微弱信号の採取・同期・解析の技術 (目論見書)

🏗️ システム基盤構成

  • 生産能力は侵襲型 BCI 年500セット、非侵襲型 BCI 年1,500セット超。脳波計のラインは年約1,500セットで、2025年の生産は596台 (目論見書)
  • 受注に応じて生産し、回路基板の加工など一部を外注する。原材料の一部は海外の仕入れ先から直接・間接に調達している (目論見書)
  • 2025年末の従業員258人、うち研究開発108人。販売チームは80人超 (目論見書)
  • 研究開発費の売上高比は2023年84.94%、2024年87.85%、2025年60.02% (目論見書)
  • 特許は国内の発明特許64件、海外の発明特許1件 (目論見書)
  • 上場で25億元を調達する計画: BCI 研究開発15.4億元、生産拠点1.74億元、販売網・情報化2.36億元、運転資金5.5億元 (目論見書)
  • 海外の拠点は香港子会社のみ (目論見書)

💰 売上の見込み

  • 会社は売上高の目標を公表していない
  • 目論見書は、NEO-ONE SCI の臨床普及と学術的な販売促進を進め、生産能力を商業化に合わせて増やすとする。侵襲型 BCI の手術費用と材料費の価格体系が2025〜2026年に各地で整いつつあると記す (目論見書)
  • 適応拡大として、てんかん (NEO-ONE ANS)、脳卒中 (NEO-ONE Stroke)、下肢の運動機能の製品を開発中 (目論見書)

💸 売上の出どころ

  • 収益はこれまで非侵襲の機器販売がほぼ全て。侵襲型は商業化初期で報告期間中は売上がない (目論見書)
  • 2025年の主力事業売上高1億737万元の内訳: 脳波採取システム7,766万元 (72.32%)、経頭蓋電気刺激装置1,609万元 (14.99%)、関連製品・技術サービス734万元 (6.84%)、その他629万元 (5.85%) (目論見書)
  • 経頭蓋電気刺激装置は2024年402万元から2025年1,609万元へ伸びた (目論見書)
  • 販路は代理店と直販の併用で、代理店経由が主体。売上の99.90%が国内 (2025年、目論見書)
  • 顧客は分散しており、上位5社は2025年売上高の17.97%。最大は成都中良電子科技の989万元 (9.12%) (目論見書)
  • 総合粗利益率は2023年75.97%、2024年79.40%、2025年78.18% (目論見書)

👤 経営者履歴

CEO — 胥紅来 (董事長・総経理、清華大学 生物医学工学博士、1984年生)

胥紅来氏は1984年生まれで、清華大学で生物医学工学の博士号を取得。同社の副総経理を経て董事長兼総経理を務め、創業者・研究開発総工程師として侵襲型・非侵襲型 BCI の研究開発と産業化を率いる。上海交通大学の産業界博士課程指導教員、全国医用電器標準化技術委員会の委員も務める。

🇯🇵 日本企業との取引・関係

該当なし (目論見書の海外拠点は香港子会社のみ)。
基本情報

上場・財務

本社
中国・上海市浦東新区 張江 (2025年に常州から移転)
創業
2011
従業員
258人 (2025年末、研究開発 108人)
上場
SSE STAR (申告中)
上場ステータス
IPO 申請中
売上高 (最新期)
2025年 売上高 1億848万元・純損失 2億3,050万元 (非経常損益を除く純損失 4,731万元、目論見書)
コンプライアンス

信用・米制裁

クレジット
none
銀行信用
健全
🇺🇸 米制裁
なし
グローバル

海外進出

資金流出
なし
出典・検証

📚 信頼性メタデータ

信頼度
🅰 一次情報
最終確認
2026-09-15 01:23:18
検証者
claude+web-verified

出典 URL

  • https://static.sse.com.cn/stock/disclosure/announcement/c/202606/002198_20260611_0RN0.pdf
  • https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_33339692
  • https://m.caizhongshe.cn/article-8201974741219614699.html
  • http://query.sse.com.cn/statusAction.do?isPagination=true&sqlId=SH_XM_LB&keyword=博睿康
  • https://www.guancha.cn/economy/2026_06_17_820797.shtml
  • https://www.cls.cn/detail/2397850
  • https://www.21jingji.com/article/20260612/herald/fe9e92802c39da1962f63aa366dc76c3.html
  • https://finance.sina.com.cn/roll/2026-06-12/doc-inicazrx3608498.shtml

製品・モデルの発表

  • 【2026-06-11】上海証券取引所が科創板の上場申告書を開示 (中信証券)
  • 【2026-03-13】NEO-ONE SCI が国家薬監局の第三類登録 (侵襲型 BCI 医療機器の承認)
  • 【2025-10】E ラウンド (投資前 37億元)

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