📦 製品の詳細 ソフトウエア

AIメディカルサービスのクラウド読影基盤gastroBASE（医用画像管理システムGBMD） gastroBASE screening X

胃がん・肺がん検診で、内視鏡画像と胸部X線画像の二次読影をクラウド上で複数の医師が行う仕組み。AIメディカルサービスが2025年4月30日に医療機器の認証を得て、5月下旬から順次提供すると発表した。2026年6月に上市報告の講演会を開き、先行して使う医療機関の医師が登壇する予定とした。価格は公表していない。

🏢 AIメディカルサービス の企業ページ

詳細解説

前身
2023年6月27日に、対策型胃内視鏡検診を支えるウェブサービス「gastroBASE screening」を公表した。AIによる支援は将来の提供予定としていた ai-ms.com
認証
2025年4月30日に第三者認証機関から製造販売認証を得た。認証番号は307ADBZX00035000、販売名は「医用画像管理システム GBMD」 ai-ms.com
区分
管理医療機器 (クラスII) の疾病診断用プログラム。一般的名称は「汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム」(分類コード70030012) info.pmda.go.jp
提供
2025年5月8日に、5月下旬から順次提供すると発表した。2026年6月3日に上市報告のウェビナーを開き、6月23日にオンデマンド配信を始めた。登壇の予定は、先行して運用する聖マリアンナ医科大学とごとう内科・消化器内科の医師だった endo.ai-ms.com
対象
市区町村が主導する対策型の胃がん検診 (内視鏡) と肺がん検診 (胸部X線)。医師会・自治体向けと医療機関向けの2つの案内がある endo.ai-ms.com
二次読影
対策型の胃がん・肺がん検診では、見落としを防ぐため2人以上の医師が画像を読む二次読影がガイドラインで定められている (会社の説明) ai-ms.com

🏭 製造工場

この製品を作る工場と、それぞれの役割。会社の発表・有価証券報告書・官公庁の資料で確かめた拠点だけを載せた。

工場所在地役割備考出所
工場はない (クラウドで提供するプログラム)東京都豊島区東池袋 (製造販売業者の本社)製造販売業者はAIメディカルサービス。クラウドの提供元とデータセンターの所在地は公表されていないinfo.pmda.go.jp

⚙️ 技術・仕組み

どう動くか。方式・構造・制御・材料を、会社の技術資料と特許・論文で確かめた範囲で書いた。

主な機能
登録した画像の表示と、拡大・縮小・階調・回転・反転などの画像処理、注記の書き込み、画像の入出力。検査の記録はクラウド上で保存・削除できる info.pmda.go.jp
複数の医師による読影
今の二次読影の手順を保ったまま、クラウド上で複数の医師が読む。読影医の結果が分かれたときの判定にも対応する ai-ms.com
胸部X線の検出支援
医療機関向けの版では、エルピクセルの「医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest XR」(承認番号 30400BZX00285000) を組み合わせる。胸部X線画像から結節影・浸潤影・無気肺・間質性陰影に似た領域を示し、医師の読影を支援する endo.ai-ms.com
撮り漏れと画質の判定
胃の内視鏡画像から撮った部位をAIが判定して上部消化管の展開図に示し、暗すぎ・明るすぎ・ぼけ・送水中・泡の画像を見分けて知らせる。どちらも診断には使わない endo.ai-ms.com
帳票のデジタル化
自治体ごとに違う問診票・検診票・連絡票の入力画面を作り替えられ、データをクラウドで集計する endo.ai-ms.com

主要諸元

項目値出所
使う端末パソコンは Windows 10以降と macOS 14以降。タブレットは第9世代以降の iPad (iPadOS 17以降) で、画像の登録だけinfo.pmda.go.jp
ブラウザーWindows は Google Chrome と Edge、macOS は Google Chrome と Safari、iPadOS は Safariinfo.pmda.go.jp
表示モニター解像度1280×1024以上、白黒の表示で256階調、最大輝度350カンデラ毎平方メートル以上info.pmda.go.jp
接続専用回線と専用のパソコンは要らず、ウェブブラウザーでつなぐ。安全のため、使うパソコンにクライアント証明書を入れる必要がある (製品サイトのよくある質問)endo.ai-ms.com
安全管理厚生労働省・総務省・経済産業省の医療情報の安全管理の指針 (3省2ガイドライン) に準拠する (会社発表)ai-ms.com
胸部X線AIの性能EIRL Chest XR を使うと、所見単位の感度は専門医で47.5%から58.6% (11.1ポイント)、経験5年未満の専門外医で43.1%から58.6% (15.5ポイント) に上がった。専門医の診断性能の指標 (JAFROC 解析の FOM) は0.713から0.772に上がった (有所見88・正常266症例、医師10人の読影試験。製品サイトは「11.1%」と表記)pmda.go.jp
胸部X線AIの特異度画像単位の特異度は、専門医でAIなし0.960・AIあり0.949、読影医全体で0.949・0.932pmda.go.jp
胸部X線の解析時間1ファイルあたり約1分。対象はデジタルの胸部X線撮影の画像 (CR・DX) (製品サイトのよくある質問)endo.ai-ms.com
画像の形式医用画像の標準形式 (DICOM) のデータを扱う。不明なタグがあると正しく表示できないことがあるinfo.pmda.go.jp

🔩 各部品と部品メーカー

部品は諸元表と発表で存在を確かめたものを並べ、メーカーは会社か部品メーカーの発表、有価証券報告書、分解調査の報道で供給元を確かめられたときだけ社名を書いた。確かめられない部品は「公表されていない」。載っていない会社は「関与していない」ではなく「公表資料で確かめられていない」。確度 A は会社の一次資料、B は報道。

部品品名・型式メーカー銘柄国・製造拠点根拠
クラウドの基盤 クラウドサービス 公表されていない — 公表されていない
公表されていない
 クラウドサービスとして提供することだけが公表されている A
胸部X線の検出支援AI 医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest XR
未上場。管理医療機器 (X線画像診断装置ワークステーション用プログラム)
 エルピクセル — 日本
公表されていない
 医療機関向けの製品サイトが組み合わせるAIとして販売名・承認番号・製造販売業者を載せる A
利用者の端末 パソコン・iPad (医療機関や医師会が用意する) 公表されていない
iPad はアップルの製品
 — 公表されていない
公表されていない
 注意事項等情報の動作環境 A
画像を撮る装置 内視鏡装置・デジタルX線装置
機種の指定はない
 公表されていない
検診を行う医療機関の装置
 — 公表されていない
公表されていない
 注意事項等情報の構成図 A

🔗 部品製造サプライチェーン

材料から部品・組み立て・販売までを、上流から下流の順に並べた。

  1. 1開発・製造販売
    AIメディカルサービスが開発し、製造販売業者としてクラウドで提供する
    企業: AIメディカルサービス
  2. 2胸部X線のAI
    エルピクセルが製造販売する EIRL Chest XR を、医療機関向けの版で組み合わせる
    企業: エルピクセル
  3. 3監修
    AIメディカルサービスの代表で、対策型胃がん検診に2006年から携わる内視鏡専門医の多田智裕氏が監修した (前身の発表)
    企業: AIメディカルサービス
  4. 4利用者
    自治体・医師会・検診を行う医療機関と、二次読影を担う医師
    企業: 利用する自治体名は公表されていない

🏗️ 製造ライン

工場の中でこの製品がどう作られるか。工程の順に、ラインの構成・設備・自動化・検査・生産能力を、会社の発表と工場見学の記録で確かめた範囲で書いた。

  1. 1提供の形
    プログラムをクラウドサービスとして提供し、利用者は指定のURLにブラウザーでつなぐ
    設備・企業: AIメディカルサービス
  2. 2品質の体制
    国際標準化機構 (ISO) の品質管理の規格 ISO13485 (2022年12月取得) と、情報セキュリティー管理の規格 ISO27001 (2022年11月取得) の認証を持つ
    設備・企業: AIメディカルサービス
  3. 3運用の監視
    クラウドの運用と監視の体制は公表されていない
    設備・企業: 公表されていない

💴 販売価格と補助金

型番・グレード税込価格 (円)時点出所
利用契約公表していない。問い合わせ・製品デモの窓口で受け付ける2026-11-13endo.ai-ms.com
項目額 (円)備考出所
ai-ms.com

🛒 購入方法

経路内容出所
直販製品サイトの問い合わせ・製品デモ・資料請求の窓口から申し込むendo.ai-ms.com
利用の規約AIメディカルサービスは gastroBASE 専用のシステム利用規約を公開している。利用者は使用許諾契約の条件に従って使うai-ms.com

🛠️ アフターサービス・保守サービス

項目内容出所
問い合わせAIメディカルサービスの医療機関向けカスタマーサポートが電話で受け付ける。不正アクセスやマルウェアの疑いがあれば使用を止めて連絡するinfo.pmda.go.jp
使用者の保守端末とモニターの保守は使用者の責任。基本ソフトを最新の状態に更新し、ウイルス対策ソフトを入れるinfo.pmda.go.jp
更新クラウドの提供のため、利用者がプログラムを入れ替える作業はない。更新の頻度は公表されていないinfo.pmda.go.jp
画像の保存過去のデータと比べることがあるため、画像は原則として保存する (製品サイトのよくある質問)endo.ai-ms.com

🌏 海外輸出

仕向け地内容出所
海外海外での提供は公表されていない。対象は日本の対策型がん検診ai-ms.com
輸出管理規制の対象かどうかは公表されていないai-ms.com

📈 販売の実績

期間指標値単位備考出所
2025年5月〜導入した自治体・医師会の数公表されていない非上場で売上高も公表していないai-ms.com

💰 金額

項目値備考出所
読影の量内視鏡の画像では1回に数千枚を読むことも少なくない (会社の説明)ai-ms.com

解析 — 部品・製造・販売の特徴

gastroBASE screening Xは、検診の二次読影を紙と会場からクラウドに移す仕組みだ。認証を受けたGBMDの主な機能は画像の表示・処理・入出力で、AIメディカルサービスは自社の撮り漏れと画質の判定を診断に使わない機能と位置づける。医療機関向けの版では、エルピクセルの承認済みの胸部X線AIを組み合わせ、肺がん検診の画像の読影も支援する。その胸部X線AIを使うと専門医の感度は11.1ポイント上がり、専門医の特異度は0.960から0.949に下がった。AIメディカルサービスは2023年に前身を画像と報告書を共有するウェブサービスとして公表し、2025年の認証の後は「診断のための読影に使える」としている。

公表されていないこと

  • 導入した自治体・医師会・医療機関の数と利用料
  • クラウドの提供元とデータの保管場所
  • 撮り漏れと画質を判定するAIの精度
  • エルピクセルとの取引の条件

出所

  1. PMDA 注意事項等情報 医用画像管理システム GBMD (2026年1月5日 第2版) (2026-01-05)
  2. PMDA 注意事項等情報 EIRL Chest XR (2024年5月改訂 第4版) (2024-05)
  3. AIメディカルサービス gastroBASE screening X の製造販売認証 (2025-05-08)
  4. AIメディカルサービス gastroBASE screening の公表 (2023-06-27)
  5. gastroBASE screening X 製品サイト (医師会・自治体向け) (2026-11-13)
  6. gastroBASE screening X 製品サイト (医療機関向け) (2026-11-13)
  7. 上市報告ウェビナーの案内 (2026年6月3日) (2026-04-16)
  8. ガストロAI media のお知らせ (2026年6月23日 オンデマンド配信の開始) (2026-06-23)
  9. AIメディカルサービス 会社概要 (外部認証) (2026-11-13)
  10. システム利用規約 (gastroBASE) (2026-11-13)

出所との照合日: 2026年11月13日。数字は出所の書類のまま。株価・時価総額は扱わない。

AIメディカルサービス のほかの製品

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