📦 製品の詳細
ソフトウエア
AIメディカルサービスが扱うエルピクセルの大腸ポリープ検出AI（EIRL） gastroAI model-EIRL (EIRL Colon Polyp)
エルピクセルが製造販売する大腸ポリープの検出支援AI「EIRL Colon Polyp」で、AIメディカルサービスが2024年3月の業務提携を機に扱う製品。製品一覧では「gastroAI model-EIRL」の名で案内する。大腸内視鏡の映像からポリープの候補を見つけ、枠と音で知らせる。価格は公表していない。
詳細解説
- 製造販売業者
- エルピクセル (東京都千代田区)。承認番号は30400BZX00259000、販売名は「医用画像解析ソフトウェア EIRL Colon Polyp」 pmda.go.jp
- 区分
- 管理医療機器 (クラスII) の疾病診断用プログラム。一般的名称は「病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム」(分類コード71080002) pmda.go.jp
- 業務提携
- 2024年3月4日にAIメディカルサービスとエルピクセルが業務提携の契約を結び、AIメディカルサービスがEIRL Colon Polypの提供を始めると発表した ai-ms.com
- 名称
- AIメディカルサービスの製品一覧では「gastroAI model-EIRL」と呼び、注でEIRL Colon Polypと示す endo.ai-ms.com
- 使用目的
- 大腸内視鏡の画像から隆起型と表面型 (表面隆起型) の大腸ポリープ候補を検出し、注意を促す。位置づけは「読影の補助」で、解析結果だけで確定診断や治療方針は決めない pmda.go.jp
- 品ぞろえでの位置づけ
- 胃 (上部消化管) の自社AIと大腸 (下部消化管) のこの製品を合わせ、同じ内視鏡室で使える組み合わせで提供する (会社発表) ai-ms.com
🏭 製造工場
この製品を作る工場と、それぞれの役割。会社の発表・有価証券報告書・官公庁の資料で確かめた拠点だけを載せた。
| 工場 | 所在地 | 役割 | 備考 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 工場はない (汎用IT機器に組み込んで使うプログラム) | 東京都千代田区 (製造販売業者エルピクセルの本社) | プログラムはダウンロードで提供する。製造販売業者はエルピクセルで、AIメディカルサービスは販売を担う | 製造所の所在地は公表されていない | pmda.go.jp |
⚙️ 技術・仕組み
どう動くか。方式・構造・制御・材料を、会社の技術資料と特許・論文で確かめた範囲で書いた。
- 検出の流れ
- ポリープの候補が映ると、画面の四隅に注意を促す枠を出し、枠を候補の位置へ縮めて、最後に候補を四角く囲む endo.ai-ms.com
- 同時に示す数
- 候補を囲む枠は同時に最大5個。検出時に音でも知らせ (入り切りできる)、候補を含むコマの画像を残す pmda.go.jp
- 映像の遅れ
- 解析の結果だけを元の映像に重ねるため、元の映像に遅れを出さないとAIメディカルサービスは説明する。一方、処理の速度が落ちると候補の枠が実際の病変からずれて表示されることがあると、使用上の注意に書かれている pmda.go.jp
- 対象の映像
- オリンパスメディカルシステムズと富士フイルムの内視鏡の、白色光モードの映像 pmda.go.jp
主要諸元
| 項目 | 値 | 出所 |
|---|---|---|
| オリンパス製での性能 | 陽性159本・陰性136本の動画を使った後ろ向き試験で、病変単位の感度98.1%、コマ単位の特異度95.0% | pmda.go.jp |
| 富士フイルム製での性能 | 陽性159本・陰性126本の動画を使った後ろ向き試験で、病変単位の感度100.0%、コマ単位の特異度94.3% | pmda.go.jp |
| 有効性が確立していない場面 | 白色光以外の観察、色素散布、拡大観察、内視鏡の挿入中など。炎症性腸疾患・進行がん・粘膜下腫瘤などの症例も同じ | pmda.go.jp |
| コンピューターの条件 | Linux 系の基本ソフト、中央演算処理装置 (CPU) は4コア・2.9GHz以上、メモリー16GB以上、エヌビディアの GTX 1650 以上の画像処理半導体 (GPU) | pmda.go.jp |
| 映像の形式 | 1080p (順次走査、毎秒60コマ) か1080i (飛び越し走査) の高精細映像を、放送用の映像端子 (SDI) で受ける | pmda.go.jp |
| 説明書の版 | 注意事項等情報は2024年5月改訂の第4版 | pmda.go.jp |
🔩 各部品と部品メーカー
部品は諸元表と発表で存在を確かめたものを並べ、メーカーは会社か部品メーカーの発表、有価証券報告書、分解調査の報道で供給元を確かめられたときだけ社名を書いた。確かめられない部品は「公表されていない」。載っていない会社は「関与していない」ではなく「公表資料で確かめられていない」。確度 A は会社の一次資料、B は報道。
| 部品 | 品名・型式 | メーカー | 銘柄 | 国・製造拠点 | 根拠 |
|---|---|---|---|---|---|
| コンピューター | 汎用IT機器 (Linux 系の基本ソフト) | 公表されていない | — | 公表されていない 公表されていない |
注意事項等情報の推奨の動作環境 A |
| 画像処理半導体 (GPU) | GTX 1650 以上の性能のエヌビディア製 GPU 米ナスダック上場 |
エヌビディア | — | 米国 公表されていない |
エルピクセルが注意事項等情報の推奨の動作環境でメーカーを指定 A |
| 映像の取り込み基板 | DELTA-3G-elp-key 11・DELTA-12G-elp-key 11 など 同等以上の性能のデルタキャスト製の基板も使える |
デルタキャスト | — | 公表されていない 公表されていない |
エルピクセルが注意事項等情報の推奨の動作環境でメーカーと型番を指定 A |
| 表示モニター | 解像度1280×720以上で、放送用の映像端子 (SDI) の映像を受けられるもの | 公表されていない | — | 公表されていない 公表されていない |
注意事項等情報の推奨の動作環境 A |
| 大腸内視鏡の装置 (オリンパス製) | ビデオシステムセンター CV-290・CV-1500、大腸ビデオスコープ PCF-H290Z シリーズ・PCF-H290T シリーズ 証券コードは親会社オリンパス。医療機関が持つ装置につなぐ |
オリンパスメディカルシステムズ | 7733 | 日本 公表されていない |
注意事項等情報の併用できる機器の表 A |
| 大腸内視鏡の装置 (富士フイルム製) | プロセッサー VP-7000、電子内視鏡 EC-L600ZP7 証券コードは親会社の富士フイルムホールディングス |
富士フイルム | 4901 | 日本 公表されていない |
注意事項等情報の併用できる機器の表 A |
🔗 部品製造サプライチェーン
材料から部品・組み立て・販売までを、上流から下流の順に並べた。
- 1開発・製造販売エルピクセルが開発し、製造販売業者として承認を持つ企業: エルピクセル
- 2販売業務提携にもとづき、AIメディカルサービスが胃のAIと合わせて医療機関に提供する企業: AIメディカルサービス
- 3不具合の連絡出力に異常が疑われるときは使用を止め、エルピクセルに問い合わせる企業: エルピクセル
🏗️ 製造ライン
工場の中でこの製品がどう作られるか。工程の順に、ラインの構成・設備・自動化・検査・生産能力を、会社の発表と工場見学の記録で確かめた範囲で書いた。
- 1提供の形プログラムをダウンロードで提供し、汎用IT機器に入れる設備・企業: エルピクセル
- 2設定併用する内視鏡のメーカーは、入れるときに設定ファイルで指定し、後から変えられる設備・企業: エルピクセル
- 3量産の工程ソフトの出荷検査の工程と場所は公表されていない設備・企業: 公表されていない
💴 販売価格と補助金
| 型番・グレード | 税込価格 (円) | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 利用契約 | 公表していない。資料請求と問い合わせに応じる | 2026-11-13 | endo.ai-ms.com |
| 項目 | 額 (円) | 備考 | 出所 |
|---|---|---|---|
| mhlw.go.jp | |||
| mhlw.go.jp |
🛒 購入方法
| 経路 | 内容 | 出所 |
|---|---|---|
| AIメディカルサービスの直販 | 製品サイトの資料請求・問い合わせ・製品デモの窓口から申し込む | endo.ai-ms.com |
| エルピクセルの販売 | エルピクセル自身の販売の経路と価格は公表されていない | ai-ms.com |
🛠️ アフターサービス・保守サービス
| 項目 | 内容 | 出所 |
|---|---|---|
| 支援の範囲 | 上部・下部の内視鏡AIを合わせて支援する (会社発表) | ai-ms.com |
| 不具合と安全 | 出力の異常、不正アクセスやマルウェアの疑いがあるときは使用を止めてサポートに連絡する | pmda.go.jp |
| 保証の期間 | 保証の年限は公表されていない | endo.ai-ms.com |
🌏 海外輸出
📈 販売の実績
| 期間 | 指標 | 値 | 単位 | 備考 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024年3月〜 | AIメディカルサービス経由の導入施設数 | 公表されていない | 販売の取り分も公表されていない | ai-ms.com |
💰 金額
| 項目 | 値 | 備考 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 提携の金額 | 業務提携の金額と条件は公表されていない | ai-ms.com |
解析 — 部品・製造・販売の特徴
AIメディカルサービスは胃のAIを自社で作り、大腸のAIは他社の承認品を扱う形で品ぞろえを広げた。上部と下部の検査を同じ内視鏡室で行う医療機関が多く、両方をまとめて提供すると導入の利便性が上がるとAIメディカルサービスは説明する。EIRL Colon Polyp はオリンパスと富士フイルムの両方の映像を扱い、胃のmodel-G2・G3がオリンパス製に限られるのとは異なる。大腸のポリープ切除術にはAIを使ったときの加算 (60点) がある。厚生労働省は疑義解釈で対象に EndoBRAIN-EYE を示したが、この製品の名前はない。2026年4月には、AIメディカルサービスが情報サイトで導入施設の事例を公開した。製造販売業者はエルピクセルで、エルピクセルは出力の異常の連絡先を自社と定めている。
公表されていないこと
- エルピクセルがこの製品の承認を得た日
- AIメディカルサービス経由の導入施設数と利用料
- この製品が病変検出支援プログラム加算の対象に入るかどうか
出所
- PMDA 注意事項等情報 医用画像解析ソフトウェア EIRL Colon Polyp (2024年5月改訂 第4版) (2024-05)
- AIメディカルサービスとエルピクセルの業務提携 (2024-03-04)
- gastroAI model-EIRL 製品サイト (2026-11-13)
- 導入施設の事例 (ガストロAI media のコラム) (2026-04-23)
- 厚生労働省 医科点数表 (2026年度改定・告示第69号) K721 (2026-03)
- 厚生労働省 医科点数表の留意事項 (2026年度改定) K721 の注3 (2026)
- 厚生労働省 疑義解釈資料の送付について (その1) 問221 (2024年3月28日) (2024-03-28)
出所との照合日: 2026年11月13日。数字は出所の書類のまま。株価・時価総額は扱わない。
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