📦 製品の詳細
機器・デバイス
オムロンの心房細動の可能性を検出する血圧計（Intellisense AFib） Intellisense AFib
オムロンの子会社オムロン ヘルスケアが開発した、血圧計に載せる検出のアルゴリズムと、それを積む上腕式血圧計。測定中の圧脈波を機械学習で解析し、不整脈の一種の心房細動の可能性を知らせる。2024年10月に米食品医薬品局 (FDA) のデノボ認可を受けた。
詳細解説
- 開発と米国の認可
- オムロン ヘルスケアは2024年11月28日、Intellisense AFibを開発し、2024年10月にFDAのデノボ認可を受けたと発表した。心房細動の可能性を検出する血圧計として「米国初」と主張する。 kyodonewsprwire.jp
- デノボ認可
- 既存の医療機器に実質的に同等なものがない新しい医療機器を、リスクに応じて分類したうえで販売を認める米国の審査の仕組み。 kyodonewsprwire.jp
- 発売の地域
- オムロンは搭載した血圧計を2024年に欧州・米国・中国、2025年に日本・東南アジア・中南米で発売したとする (2026年3月期の有価証券報告書)。 disclosure2dl.edinet-fsa.go…
- 米国の機種
- オムロン ヘルスケアの米国子会社は、10 Series (BP7465) とPlatinum (BP5465) の上腕式血圧計に、1回の測定ごとに心房細動を調べる機能を載せる。 omronhealthcare.com
- 日本の医療機器プログラム
- 日本では2026年3月24日、血圧計に組み込まない単独のソフトウエア「オムロン 心房細動の可能性検出プログラム」が承認された。Intellisense AFibとの関係は公表されていない。 healthcare.omron.co.jp
- 日本の血圧計の表示
- 2025年4月15日発売のHCR-7728Tは、測定中の脈が常に乱れていると「脈間隔の乱れあり」と表示する。自動電子血圧計としての認証番号は306AGBZX00091000。 healthcare.omron.co.jp
- 臨床研究
- オムロン ヘルスケアは2026年4月2日、米カリフォルニア大学サンフランシスコ校と、60歳以上の高血圧患者約1,900人を対象にオンラインで行う臨床研究を始めると発表した。 healthcare.omron.co.jp
🏭 製造工場
この製品を作る工場と、それぞれの役割。会社の発表・有価証券報告書・官公庁の資料で確かめた拠点だけを載せた。
| 工場 | 所在地 | 役割 | 備考 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| オムロン大連 | 中国遼寧省大連市 | オムロンが主要な設備として開示する健康機器の生産設備。従業員1,276人 (2026年3月末)。 | disclosure2dl.edinet-fsa.go… | |
| 松阪工場・ベトナムと中国の工場 | 三重県松阪市・ベトナム・中国 | オムロン ヘルスケアは血圧計の生産技術をこれらの工場で培ったと説明する。心房細動の検出機能を載せた機種をどの工場で造るかは公表されていない。 | healthcare.omron.co.jp | |
| インド工場 | インド・タミルナドゥ州 | オムロン ヘルスケアはインド市場向け血圧計の量産を始め、2026年10月30日に本格稼働を発表した。代表的な機種はHEM-7183Tなどで、検出機能付きの機種は挙がっていない。 | healthcare.omron.co.jp |
⚙️ 技術・仕組み
どう動くか。方式・構造・制御・材料を、会社の技術資料と特許・論文で確かめた範囲で書いた。
- 圧脈波の解析
- 心臓の拍動で血管の内壁にかかる圧力の波形 (圧脈波) を、腕帯 (カフ) で血圧を測る間に取り出し、脈と脈の間隔の変化を詳しく調べる。 kyodonewsprwire.jp
- 機械学習のアルゴリズム
- 300を超える指標 (特徴量) を機械学習のアルゴリズムに組み込み、心房細動に特有の乱れを見分ける (米国子会社の発表)。 omronhealthcare.com
- 蓄積した知見
- 1973年に血圧計の初号機を出して以来の圧脈波の知見と人工知能 (AI) の技術を使って開発した。 kyodonewsprwire.jp
- 臨床成績
- 米国子会社は、2024年10月に学術誌Heart Rhythmに載った臨床研究で、感度が95%、特異度が98%だったと発表した。 omronhealthcare.com
- 知らせ方
- 米国のPlatinumは心房細動を検出すると表示で知らせ、週ごとの検出回数の平均も示す。 omronhealthcare.com
主要諸元
| 項目 | 値 | 出所 |
|---|---|---|
| 測定の回数 | 1回の血圧測定で心房細動を調べる (米国の10 Series・Platinum) | omronhealthcare.com |
| 記録 | 2人分×各100回の計200回 (米国の10 Series・Platinum) | omronhealthcare.com |
| データの転送 | 無料のアプリOMRON connectへ送る (米国の10 Series・Platinum) | omronhealthcare.com |
| 臨床成績 | 感度95%・特異度98% (米国子会社の発表) | omronhealthcare.com |
🔩 各部品と部品メーカー
部品は諸元表と発表で存在を確かめたものを並べ、メーカーは会社か部品メーカーの発表、有価証券報告書、分解調査の報道で供給元を確かめられたときだけ社名を書いた。確かめられない部品は「公表されていない」。載っていない会社は「関与していない」ではなく「公表資料で確かめられていない」。確度 A は会社の一次資料、B は報道。
| 部品 | 品名・型式 | メーカー | 銘柄 | 国・製造拠点 | 根拠 |
|---|---|---|---|---|---|
| 検出のアルゴリズム | Intellisense AFib 証券コードは親会社オムロンのもの |
オムロン ヘルスケア | 6645 | 日本 公表されていない |
オムロン ヘルスケアが自社で開発したと発表した A |
| 腕帯 (カフ) | 上腕用のカフ | 公表されていない | — | 公表されていない 公表されていない |
オムロン ヘルスケアの米国子会社は製品ページでカフの寸法と保証だけを公表している A |
| 圧力センサー・ポンプ・弁 | 公表されていない | 公表されていない | — | 公表されていない 公表されていない |
オムロン ヘルスケアは部品の調達先を製品ページと発表で公表していない A |
| アプリ | OMRON connect | オムロン ヘルスケア | 6645 | 日本 公表されていない |
米国子会社が製品ページでOMRON connectとの連携を示している A |
🔗 部品製造サプライチェーン
材料から部品・組み立て・販売までを、上流から下流の順に並べた。
- 1開発オムロン ヘルスケア (京都府向日市) がアルゴリズムと血圧計を開発する。企業: オムロン ヘルスケア
- 2生産健康機器は大連の子会社などで造る。検出機能付きの機種の生産拠点は公表されていない。企業: オムロン大連
- 3中国の販売オムロン ヘルスケアは中国で主要な薬局チェーンと組み、店舗に心房細動のリスクを調べる場所を設けている。企業: 中国の薬局チェーン (社名は公表されていない)
- 4診断心房細動の可能性が出たときに貼り付け型心電計で確定診断する流れを、臨床研究で確かめる。企業: カリフォルニア大学サンフランシスコ校
🏗️ 製造ライン
工場の中でこの製品がどう作られるか。工程の順に、ラインの構成・設備・自動化・検査・生産能力を、会社の発表と工場見学の記録で確かめた範囲で書いた。
- 1生産検出機能付きの機種の製造工程と生産ラインは公表されていない。設備・企業: 公表されていない
- 2血圧計の工場の運営オムロン ヘルスケアは松阪工場やベトナム・中国の工場の生産技術と品質管理を、新しいインド工場にも入れたと説明する。設備・企業: オムロン ヘルスケア
💴 販売価格
| 型番・グレード | 税込価格 (円) | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 米国の10 Series (BP7465)・Platinum (BP5465) | 公表していない。製品ページに価格は載らず、正規の販売店で売る | 2026-11-07 | omronhealthcare.com |
🛒 購入方法
| 経路 | 内容 | 出所 |
|---|---|---|
| 米国の販売店 | 米国子会社は、オムロンの正規の販売店から買うよう案内し、保証も正規の販売店で買った品に限る。 | omronhealthcare.com |
| 中国の薬局 | 中国では主要な薬局チェーンの店舗で、心房細動のリスクを調べる機能を試せる場を設けている。 | disclosure2dl.edinet-fsa.go… |
🛠️ アフターサービス・保守サービス
| 項目 | 内容 | 出所 |
|---|---|---|
| 米国の保証 | 本体の保証は10 Seriesが購入から5年、Platinumが6年、カフは1年。保証期間内の故障は製品の交換で対応する。 | omronhealthcare.com |
| 日本の修理 | オムロン ヘルスケアの通販サイトで修理の申し込みを受ける。 | store.healthcare.omron.co.jp |
🌏 海外輸出
| 仕向け地 | 内容 | 出所 |
|---|---|---|
| 欧州・米国・中国・日本・東南アジア・中南米 | オムロンは搭載した血圧計を2024年と2025年に各地域で発売したとする (2026年3月期の有価証券報告書)。輸出の規制の対象かどうかは公表されていない。 | disclosure2dl.edinet-fsa.go… |
📈 販売の実績
| 期間 | 指標 | 値 | 単位 | 備考 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年3月期 | ヘルスケア事業の外部顧客への売上高 | 1,452億5,800万 | 円 | 検出機能付きの機種の売上高と台数は公表されていない | disclosure2dl.edinet-fsa.go… |
| 2026年4〜6月 | ヘルスケア事業の売上高 | 364億 | 円 | 前年同期比16.7%増 (国際会計基準) | omron.com |
| 1973年〜2025年9月 | 家庭用血圧計の世界累計販売台数 | 4億超 | 台 | 会社発表。検出機能付きの機種に限らない | healthcare.omron.co.jp |
💰 金額
| 項目 | 値 | 備考 | 出所 |
|---|---|---|---|
| ヘルスケア事業の研究開発費 (2026年3月期) | 74億9,400万円 | disclosure2dl.edinet-fsa.go… | |
| 臨床研究の対象 | 60歳以上の高血圧患者 約1,900人 | healthcare.omron.co.jp |
解析 — 部品・製造・販売の特徴
心房細動の可能性を知らせる機能は、心電計を使わずに毎日の血圧測定に組み込める点が強みだ。オムロン ヘルスケアは、自覚症状のない心房細動の患者が少なくないとの研究を引き、早期発見の必要を説く。米国はデノボ認可で販売が認められた。日本では、単独のソフトウエアが医療機器プログラムとして別に承認された。国ごとに承認の仕組みが異なり、日本の血圧計の表示とこの承認との関係は公表されていない。2026年4〜6月のヘルスケア事業の売上高は364億円で、前年同期より16.7%増えた。カリフォルニア大学との臨床研究は、検出の後に心電計で確定診断する流れの効果を確かめる。米国の10 SeriesとPlatinumは、1回の血圧測定ごとに心房細動を調べる。
公表されていないこと
- 日本で承認された医療機器プログラムとIntellisense AFibが同じアルゴリズムかどうか
- 日本で心房細動の可能性を表示する血圧計の機種名と発売日
- 米国での発売の時期 (有価証券報告書は2024年、米国子会社の2024年11月の発表は2025年初めとする)
- FDAのデノボ認可の番号
- 検出機能付きの機種の製造工場・価格・販売台数
出所
- Intellisense AFibを開発・FDAのデノボ認可を取得 (オムロン ヘルスケア) (2024-11-28)
- 米FDAがデノボ認可 (オムロン ヘルスケア米国子会社の発表) (2024-11)
- 心房細動の可能性検出プログラムが医療機器プログラムとして薬事承認 (2026-04-23)
- カリフォルニア大学と臨床研究を開始 (2026-04-02)
- 新しいカフの血圧計を4月15日に発売 (2025-04-15)
- 上腕式血圧計 10 Series BP7465 の製品ページ (米国) (2026-11-07)
- 上腕式血圧計 Platinum BP5465 の製品ページ (米国) (2026-11-07)
- インド生産拠点で血圧計生産ラインが本格稼働 (2026-10-30)
- 血圧計の世界累計販売台数が4億台を突破 (2025-10-02)
- オムロン 有価証券報告書 2026年3月期 (2026-06-22)
- 2027年3月期 第1四半期決算説明資料 (2026-08-05)
出所との照合日: 2026年11月7日。数字は出所の書類のまま。株価・時価総額は扱わない。
オムロン のほかの製品
🧰 ツール・特集の入口
一次データで動く 14 本 — 銘柄の絞り込み・供給網・比較・一次データの台帳・解説・規制レンズ (すべて無料)
銘柄スキャナー
日本株 563 社を有報の連結実数・空売り残高・逆日歩・信用残・自社株買い・大株主の増減で絞り込む (無料・登録不要)
注目IPO一覧
直近の新規上場を上場日順に。どんな会社か一言・主な事業・注目テーマ・公開価格・初値と騰落率・吸収金額・売上の推移を目論見書と JPX 新規上場会社情報から確かめて 1 社 1 行で
サプライチェーン3Dマップ
日本株と、エヌビディア・インテルなど米国の半導体・AI 企業、SMIC・BYD など中国企業のつながりを 3D ネットワークで俯瞰。銘柄をクリックして供給網をたどる
AI企業 比較ツール
オープンAI・アンソロピック・グーグル等の主要 AI 企業を、開示の実数と主力モデルで横並び比較
半導体企業 比較ツール
エヌビディア・TSMC・ASML から東京エレクトロン・ディスコまで、工程・製品・日本企業との取引で横並び比較
系統用蓄電所ランキング 上場48社
送電網に直結した系統用蓄電所のうち、稼働中の設備に一次ソースで名前が出る上場企業 48 社を蓄電容量の企業別合算で順位付け
世界のデータセンター一覧
世界 169 か国 5,875 拠点のデータセンターを日本語で一覧化。運営事業者・所在都市・接続ネットワーク数・回線事業者数から設置先を比較
AI計算資源・大規模モデル 体系解説
トークン化・注意機構・自己回帰・MoE の仕組みから、FLOPS・トークン原価・GPU クラウドの収支・冷却まで、設計理由を投資家視点で
蓄電事業 体系解説
系統用蓄電池の基礎、設備と系統接続、3つの市場と長期オークションの収支、日本と米国・G7の市場、投資前の確認表。収支シミュレーター付き
蓄電池の補助金一覧
産業用蓄電池と系統用蓄電池の国の補助金を、補助率・上限・公募期間・要件で比較。受付中の事業と補助額の概算
Postation AIアカデミー
IPA の DX 推進スキル標準 6 類型 17 ロールを、理論・アルゴリズム・メカニズムの 3 視点で書き下ろした教科書
半導体 用語辞典
半導体の技術用語を「とは」から引く索引。1 行定義と、基礎・高級・投資者視点の 3 段深度で 1 語 1 ページ
イラン制裁×中国製油所×日本株
イラン産原油禁輸の復活、中国独立系製油所 5 社への OFAC 制裁、ホルムズ海峡の戦争保険料を、規制タイムラインと日本株マップで
中国の対日輸出規制リスト×影響銘柄
中国商務部が 2026 年 2 月・6 月に指定した対日輸出規制の管理リスト 40 団体・注視リスト 40 団体と、リスト入りした日本企業・影響銘柄